尊龙凯时·(新)人生就是搏!

12月9日-13日，美国食物药品监视管理局（简称FDA）对金华尊龙凯时·(新)人生就是搏!举行了现场检查。本次检查主要内容是公司的生产现场、文件系统、上期FDA缺陷整改等情形。

经由一周严酷的检查，检查团队一致以为金康已经建设起切合FDA规范的高效管理系统，实验设施先进完善、职员步队结构合理、质量包管控制有力、受检资料切合美国FDA规则要求、试验质量字斟句酌——最终大观霉素产品以零缺陷通过此次的美国FDA检查。

检查时代，审查官和视察员在公司照料和质量部分的陪同下，对检查目的举行了周全而详尽的检查，并选取了多个申报FDA的研究专题举行了详尽的溯源性检查，并给予了高度评价。

此次被FDA选中审核，对金康既是一种时机也是一种挑战。为此，金康全体员工起劲响应，以最好的状态应对FDA的审核，无论从专业手艺，照旧公司面目，金康都展示出专业的一面。

此次检查不是金康第一次通过FDA的检查。自2007年9月，金华尊龙凯时·(新)人生就是搏!的质料药硫酸大观霉素生产线通过了FDA的现场检查后，这是大观霉素第6次接受美国FDA官方检查。

通过检查是一种认可，更是一种推动。金华尊龙凯时·(新)人生就是搏!将会继续起劲，进一步周全提高质量管理水平的新起点，继续承继“让客户康健有方，让员工幸福有道”的使命，起劲为患者提供品种更多、疗效更好、质量越发稳固可靠的产品！